近年來，我國大力支持干細胞研究課題，對干細胞藥物的審批也漸漸持開明狀態，在2015年，我國專利局審批了印度的一款治療缺血癥的干細胞藥物stempeucel，這也是第一款獲得我國認可專利的干細胞藥物，此舉不僅對我國人民因糖尿病導致的缺血癥的治療有積極意義，而且將吸引國內外越來越多的干細胞治療研究團隊在中國這片開明的沃土上生根發芽。
今天，我就來向大家介紹，stempeucel究竟有什么能力能被一向以“嚴苛”聞名的中國專利局審批。
Buerger病
Buerger病，又稱血栓閉塞性脈管炎，顧名思義，是一種動脈血管疾病。Buerger病癥狀主要是由于動脈病變引起肢體局部缺血所致。
其中，Buerger氏病最常引發的病癥是嚴重性下肢缺血（CLI），患病者下肢動脈嚴重阻塞，導致血流和潰瘍明顯減少，致使下肢截肢。全世界大約有2500萬名受嚴重性下肢缺血（CLI）影響的患者，但沒有有效的治療方法。
這種病死亡率很高，5年死亡率是67%。總體而言，約40%和50%的CLI患者在6至12個月內會失去腿，大約15%在2年內需要對側截肢。嚴重肢體缺血癥在中國目前最常見的治療方法的特點是原發性截肢率高、療程多和療程相關的并發癥發生率高。在這種情況下，該疾病不僅影響患者的生活品質，還加大了他們的經濟負擔。據統計，平均每位患者截肢成本為15萬美元。然而這并不包括截肢前治療和手術后護理的費用。可以說，傳統的截肢治療方式并不是最佳治療方式，我們急需一種更為可靠保障的療法。
骨髓間充質干細胞療法
隨著科技的進步，許多新技術應用于臨床。其中，干細胞技術最顯著的作用就是：能再造一種全新的、正常的甚至更年輕的細胞、組織和器官。鑒于干細胞的這一系列功能，位于印度班加羅爾的生物科技公司Stempeutics的科研人員將嚴重肢體缺血(CLI)的治療方向轉向了骨髓間充質干細胞療法。
骨髓間充質干細胞是干細胞家族的重要成員，也是最早發現的一類間充質干細胞。骨髓間充質干細胞因其具有多向分化潛能、造血支持和促進干細胞植入、免疫調控和自我復制等特點而日益受到人們的關注。
嚴重肢體缺血(CLI)是一類嚴重的動脈血管疾病，采用干細胞療法是將骨髓中的干細胞通過細胞生物學方法提取出來，經過體外分離再將其植入患者血管受損部位，就像一粒粒種子種在其受損部位“土壤”中，經過一段時間發育、成熟就會變為行使動脈功能的血管細胞，從而修復、補充受損或缺損的動脈，達到改善動脈功能的目的。
Stempeutics 研究團隊靠譜
Stempeutics擁有高素質的團隊、擅長通過專注、前沿的研究和臨床應用實踐來開發創新的干細胞產品。它的目標是采用印度首創、填補世界空白的方法研發創新的干細胞來滿足重要的未得到滿足的醫藥需求。
Stempeutics由Manipal Education and Medical Group (MEMG) 于2006組建，2009年與Cipla建立了戰略聯盟關系。
其組建者MEMG是印度教育和衛生服務領域的領導者之一，在全球各地擁有影響力。盟友Cipla則是一家國際化的制藥公司，專注于開發創新產品和藥物生成系統，在印度乃至全世界創造了很多項第一，然而Cipla最為全球稱道的是重視患者的價格可承受性，以提供價格較低的藥品為己任。stempeucel產品的研制也秉承了重視患者價格可承受性這一理念。
池化技術專利下的stempeucel產品
Stempeutics研究所預計將推出其首個“stempeucel“細胞療法產品用于嚴重肢體缺血病癥的治療，這種基于池化(Pooling)技術的干細胞藥物stempeucel已經獲得中國國家知識產權局專利（SIPO）的方法專利，因此Stempeutics成為全球首個獲得該項專利的公司。
Stempeucel主要用于治療嚴重肢體缺血癥，與其它通常只治療癥狀而非疾病本身的藥物不同，它是一種突破性的治療方法，直接針對該疾病的根本原因。Stempeucel來自從健康的成人志愿捐獻者身上提取的同種異體骨髓間充質干細胞。
該公司專屬的池化方法讓生產過程更高效、資源浪費最少、患者獲得價格較低的產品。這種方法能讓單個主細胞庫產生100多萬名患者使用的劑量，這在再生性的藥品中獨一無二。這種專屬技術讓Stempeucel能在多個疾病類別中增加藥物的治療潛力。
臨床效果
stempeucel目前正在進行2期臨床試驗的療效和安全性的測試。stempeucel的抗炎和免疫調節性能通過誘導缺血性肌，最終在所有臨床相關終點改善CLI的血管生成 。
Stempeutics首席執行官B N Manohar先生就獲得中國國家知識產權局專利的專利許可評論說：“Stempeutics采取了一種積極、專注和深思熟慮的科學方法來了解人類成人的干細胞生物學，并且利用這些細胞的潛力來治療嚴重肢體缺血癥。通過創新的技術和理念、前沿的研發、開發可申請專利的方法、大規模地生產和設計有效臨床試驗來完成了這項工作。我們相信Stempeucel產品將改變游戲規則，為數以百萬計的該病患者帶來一種先進的療法。”
中國糖尿病患病率很高，因此許多人有肢體缺血癥。該藥在中國獲得專利相信會為更多的患者治療病痛。
