11月22日，《干細胞通用要求》新聞發布會在北京亞奧國際會議酒店舉行。國家衛生與計劃生育委員會、國家食品藥品監督管理總局、中國科學院等部門代表、干細胞標準工作組、媒體代表和用戶代表出席發布會。
中國細胞生物學學會干細胞生物學分會會長、中科院院士周琪介紹了標準制定背景，宣布《干細胞通用要求》正式出版發行。“《干細胞通用要求》是根據國家標準委2017年發布的《團體標準管理規定》制訂的首個針對干細胞通用要求的規范性文件，將在規范干細胞行業發展，保障受試者權益，促進干細胞轉化研究等方面發揮重要作用。”周琪指出。
標準工作組組長趙同標介紹了標準制定過程。該標準是在中國細胞生物學學會干細胞生物學分會領導下，由北京干細胞庫、中國標準化研究院和中國計量科學研究院等單位參照國內外相關規定，并征詢干細胞領域多方專家的建議共同起草制訂，經廣泛征求意見，最終修訂發布。
干細胞是一類能夠自我更新、具有多向分化潛能的細胞，能用于治療多種疾病。盡管我國已出臺系列管理文件，規范干細胞基礎研究與轉化領域的發展，但由于干細胞來源多樣、制備工藝復雜、質控和監管困難，干細胞的臨床應用和產業化面臨巨大挑戰。干細胞生物學分會組織干細胞領域專家和標準工作專家于2016年正式成立了干細胞標準工作組并著手制訂相關標準。該標準制訂過程中召集了標準工作的相關單位和組織，綜合考慮國內外進展、行業協同、基礎研究、臨床轉化等因素，形成了干細胞領域的基本共識。該標準圍繞干細胞制劑的安全性、有效性及穩定性等關鍵問題，建立了干細胞的供者篩查、組織采集、細胞分離、培養、凍存、復蘇、運輸及檢測等的通用要求，將有力地推動干細胞領域的規范化和標準化。
《干細胞通用要求》新聞發布會在京舉行
與會嘉賓答記者問
